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投資公司已投企業(yè)再獲利好—凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動會成功舉行

點(diǎn)擊數(shù):618 時(shí)間:2023-12-14

  近日,投資公司已投企業(yè)江蘇中慧元通生物科技股份有限公司凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)Ⅰ期臨床試驗(yàn)啟動會在湖北研究現(xiàn)場成功舉行。此次臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)評價(jià)凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細(xì)胞)以五針法、2+1+1和簡易四針3種不同免疫程序接種于10-60歲人群的安全性的隨機(jī)、單臂試驗(yàn)設(shè)計(jì)的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

  人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗(HDCV)在歐洲及北美應(yīng)用40多年,已證實(shí)是安全高效的,常用作新研發(fā)狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)對照疫苗。HDCV總體不良反應(yīng)的合并發(fā)生率明顯低于純化雞胚細(xì)胞疫苗(PCECV)。與純化的Vero細(xì)胞疫苗(PVRV)相比,HDCV導(dǎo)致局部疼痛、發(fā)熱和虛弱的發(fā)生率較低。HDCV引起的局部疼痛和發(fā)熱發(fā)生率低于PCECV。與其他兩種狂犬病疫苗相比,HDCV在安全性方面表現(xiàn)出優(yōu)勢。HDCV在美國 、泰國 、印度、伊朗等進(jìn)行了大范圍免疫效果觀察展示出更好的免疫原性。

  江蘇中慧元通生物科技股份有限公司致力于人用創(chuàng)新型疫苗的研發(fā)、注冊申報(bào)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)和銷售。

投資公司 王雯 供稿